Principali aree di responsabilità

• Preparazione di documentazione tecnica in previsione di trasferimenti di tecnologia e/o trasferimenti di metodi analitici
• Elaborazione di statistiche su dati di processo al fine di misurare la robustezza e la capability ed investigare eventuali deviazioni di processo
• Processo di valutazione di change request
• Costituire un punto di contatto fra i vari dipartimenti dell’azienda e per le attività di manufacturing dei prodotti del portfolio Dompé
• Collaborare con il dipartimento di R&D per i prodotti in terza fase clinica
• Apprendimento dei principi del project management al fine di garantire il rispetto delle tempistiche di progetto

Requisiti

Studi e background

• Laurea quinquennale in materie scientifiche (Biologia, Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche)
• Conoscenza dei principi statistici e familiarità con software di analisi dei processi (es. Minitab)
• Padronanza della lingua inglese
• Esperienze di sviluppo di prodotti biologici e farmaceutici
• Esperienze di sviluppo di metodi analitici
• Esperienze di process validation
• Interazione con le Health Authorities

Ulteriori requisiti:

• Esperienze di sviluppo di prodotti biologici e farmaceutici
• Esperienze di sviluppo di metodi analitici
• Esperienze di process validation
• Interazione con le Health Authorities