Regulatory Officer-Tempo determinato

Employment type: Fixed term
Location: L'Aquila - Italy

Per la nostra sede di L’Aquila stiamo ricercando un Regulatory Officer-tempo Determinato. La risorsa inserita in questo ruolo, all’interno della direzione Regulatory CMC, seguirà le seguenti attività

Main responsibilities

  • Gestione e interazioni con enti regolatori
  • Predisposizione della necessaria documentazione di sito, i rinnovi e LCM (preparazione pacchetti regolatori per variazioni) dei prodotti nazionali
  • Gap analysis e valutazione della strategia regolatoria
  • Regulatory Compliance e valutazione regolatoria Change Control

Requirements

  • Conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali
  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • Flessibilità e adattabilità
  • Elevate capacità comunicative
  • Problem solving

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Dompé farmaceutici S.p.A. Single shareholder company / Share capital € 50.000.000,00
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