Quality Operations Expert- Fixed Term

Contratto: Determinato
Sede: L'Aquila - Italia

Per la Nostra sede di L’Aquila stiamo cercando un Quality Operations Expert- Fixed Term

Principali aree di responsabilità

· Esegue la revisione dei Batch Records di Produzione assicurandone la conformità agli standard GMP di riferimento.

· Assicura la completezza della documentazione e la chiusura degli eventi di qualità connessi alla produzione dei lotti in funzione del rilascio da parte della Persona Qualificata.

· Garantisce la raccolta e la messa a disposizione delle informazioni legate allo status di rilascio dei lotti a supporto dei meeting giornalieri di allineamento con le funzioni di plant.

· Supporta l’analisi di non conformità e reclami, la gestione delle relative investigazioni e l’identificazione di opportune azioni correttive e preventive.

· Supporta la stesura delle procedure operative standard connesse all’ambito di pertinenza (e.g., flussi di produzione, sistema di qualità inerente la documentazione di produzione).

· Fornisce supporto nel corso delle ispezioni regolatorie e degli audit da parte di clienti.

· Supporta la raccolta e l’elaborazione grafica degli indicatori di performance utilizzati per la valutazione della robustezza del sistema.

· Supporta l’implementazione di progetti connessi all’ambito di pertinenza (e.g., introduzione nuove linee/nuovi prodotti nel plant; processi di semplificazione/ottimizzazione dei flussi documentali di produzione).

Requisiti

· Laurea in Scienze Biologiche, Chimica, CTF o titoli di studio equiparabili.

· Minimo 1-2 anni di esperienza in ambito Quality e/o Produzione, con focus su processi di manifattura, esecuzione di Batch Record Review e gestione di eventi di qualità (deviazioni, reclami), maturata in aziende farmaceutiche o società di consulenza del settore.

· Conoscenza delle principali normative di settore (cGMP, Data Integrity).

· Buona conoscenza dell’inglese.

Caratteristiche personali:

· Capacità di lavorare per obiettivi e forte orientamento al risultato.

· Buon livello di autonomia nell’ambito delle responsabilità e degli obbiettivi assegnati.

· Capacità di coinvolgimento e comprovata attitudine al lavoro di squadra.

· Capacità di lavorare in contesti dinamici e in continua evoluzione.

Proponi la tua candidatura

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